上海2026年11月14日 美通社 －－ 11月14日，神基制药宣布，旗下自梯瓦（Teva）引进新药艾久维®（夫瑞奈珠单抗注射液）成功通过国家医保谈判，正式被纳入新版国家医保药品目录1。作为首个纳入国家医保的CGRP靶向药物，艾久维®实现了“6月获批、当年入保”，有望显著提升偏头痛创新疗法的可及性，减轻中国患者长期用药负担。


  • 艾久维®是一种靶向降钙素基因相关肽（CGRP）配体的单克隆抗体2
  • 目前已上市的CGRP单抗类药物中，夫瑞奈珠单抗注射液是唯一具有“每月一次”或“每季度一次”两种可选给药方案的皮下注射药物3
  • 唯一单独开展中国人群Ⅲ期临床试验的CGRP单抗4，多项关键临床研究支持夫瑞奈珠单抗注射液在成人偏头痛预防性治疗中的有效性与安全性5,6,7

神基制药首席执行官陈鹏亘表示：“夫瑞奈珠单抗注射液作为偏头痛的突破性创新生物制剂，实现‘当年获批、当年入保’，离不开国家医保局对临床急需创新药的大力支持。这不仅加速了创新疗法的本土落地，更让偏头痛患者真正享受到高品质、可负担的用药保障。神基制药将结合全球资源与本土能力，全力保障药品的全国稳定供应，让全球创新成果更快惠及更多中国家庭。”

偏头痛是一种常见的慢性神经系统疾病。当前在中国预计约有上亿患者8，18至65岁人群偏头痛年患病率为9.3％9。偏头痛临床常表现为反复发作的中重度搏动性头痛，并可伴随恶心、呕吐、畏光和畏声等症状10。由于疾病易反复发作且病程较长，偏头痛可能持续影响患者的工作效率及整体生活质量8。降低偏头痛发作频率、持续时间及严重程度，改善偏头痛相关性失能，提高生活质量，已成为成人偏头痛治疗的重要目标9。

作为偏头痛预防性治疗的核心机制，CGRP靶向单抗目前已获得包括《CGRP靶向治疗是偏头痛预防性治疗的一线选择：美国头痛协会立场声明更新》11、《中国偏头痛诊治指南》9、《中国偏头痛诊断与治疗指南》10以及《药物过度使用性头痛诊断与治疗中国专家共识》12等多部国内外权威指南与共识的明确推荐。

艾久维在华历程：

  • 2023年，获广东省药品监督管理局批准，率先搭乘“港澳药械通”政策落地粤港澳大湾区；
  • 2024年，通过在中国III期研究达成主要终点和所有次要终点，证实在中国人群中的疗效13；
  • 2026年4月，神基制药与梯瓦医药达成战略合作，获得产品在中国大陆商业化的独家权益14；
  • 2026年6月，获国家药品监督管理局批准，用于成人偏头痛的预防性治疗15；
  • 2026年11月，成功通过国家医保谈判，正式被纳入国家医保药品目录1。

关于艾久维®（夫瑞奈珠单抗注射液）

艾久维®是梯瓦医药创新研发的偏头痛治疗药物，提供每月一次225毫克和每季度一次675毫克两种皮下注射方案16。在目前已上市的CGRP单抗类药物中，艾久维®是唯一具有上述两种可选给药方案的药物3。季度给药方案大幅降低注射频次，患者更容易坚持，从而在持续管理中实现发作频率控制。艾久维®的有效性与安全性已获得多项临床研究支持。中国成人偏头痛III期研究显示4，艾久维®可显著减少患者每月偏头痛天数，并显示出良好的安全性特征。

该产品于2018年首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的成人适应症批准3，并于2019年经欧洲药品管理局（EMA）获批3。2025年，获美国FDA批准适应症扩展，成为首个用于儿童与青少年发作性偏头痛的CGRP预防性治疗药物3。

关于神基制药

神基制药（NeuroGen Pharma）由穆巴达拉主权基金与康桥资本联合创立，于2024年成功整合优时比（UCB）在华五大神经及过敏领域原研资产及其珠海生产基地。

依托覆盖研发、生产及商业化的端到端全链能力，公司聚焦神经及过敏领域未满足的临床需求，并协同拓展疼痛管理领域。我们致力于成为可持续增长的生物制药企业，以更优质的诊疗方案和更可及的创新选择，守护患者生命健康。了解更多：www.neurogen.com.cn

参考文献：

  1. 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2026年）.
  2. Mitsikostas D, et al. Pain Manag. 2025 Nov；15（11）：791－800.
  3. 艾久维＿在华获批，灵活给药为偏头痛长期管理带来新选择 https：mp.weixin.qq.coms4dmPgbvVKRPhzPhuBQZZ＿w
  4. Yu S, et al. Cephalalgia, 2026, 46（8）： 113.
  5. Silberstein SD, et al. N Engl J Med. 2017 Nov 30；377（22）：2113－2122.
  6. Dodick DW, et al. JAMA. 2018 May 15；319（19）：1999－2008.
  7. Ferrari MD, et al. Lancet. 2019 Sep 21；394（10203）：1030－1040.
  8. Wang YX, et al. J Headache Pain. 2025 May 6；26（1）：104.
  9. 中国医师协会神经内科医师分会, 等. 中国疼痛医学杂志, 2022,28（12）881－898.
  10. 中华医学会神经病学分会, 等. 中华神经科杂志,2023,56（6）：591－613.
  11. Charles AC, et al.  Headache, 2024, 64（4）： 333－341.
  12. 中华医学会神经病学分会头痛协作组, 等. 中华神经科杂志，2026, 59 （1）： 1833.
  13. Efficacy Outcomes From a Phase 3, Randomised, Double‑Blind, Placebo‑Controlled Study of Fremanezumab for the Preventive Treatment of Migraine in Chinese Adults【C】. 20th Migraine Trust International Symposium, London, UK, 2024.
  14. 神基制药官网公告.
  15. 2026年06月08日药品批准证明文件送达信息.
  16. 夫瑞奈珠单抗注射液说明书. 2026年06月03日.